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      上海潤度生物科技有限公司
      品質(zhì)是生命,服務(wù)是宗旨

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      喜報 | 潤度生物二氧化碳培養箱取得醫療器械注冊證

      來(lái)源:公司新聞    更新時(shí)間:2023-03-31    瀏覽:4376次

         熱烈祝賀潤度生物二氧化碳培養箱產(chǎn)品于2023年3月17日正式取得了《中華人民共和國醫療器械注冊證》以及《醫療器械生產(chǎn)許可證》。


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      《醫療器械生產(chǎn)許可證》是醫療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件,由國家藥監局審核頒發(fā),開(kāi)辦醫療器械生產(chǎn)企業(yè)應當符合國家醫療器械行業(yè)發(fā)展規劃和產(chǎn)業(yè)政策。二類(lèi)醫療器械的產(chǎn)品機制已取得國際、國內認可,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級食品藥品監管部門(mén)實(shí)行許可管理,頒發(fā)《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產(chǎn)許可證》。


           二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證要求企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人應當具有與所生產(chǎn)醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)能力,并掌握國家有關(guān)醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規定。在當前醫療器械注冊、審核、勘查、核驗等高標準嚴格要求下,潤度生物順利完成了生產(chǎn)體系審查并取得了醫療器械生產(chǎn)許可證。

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         HC系列(HC240/HC180/HC80) 醫用二氧化碳培養箱是依托多年來(lái)的生產(chǎn)經(jīng)驗和設計突破,針對嚴苛要求的醫療市場(chǎng)而推出的專(zhuān)用產(chǎn)品型號。HC系列提供了優(yōu)異的細胞生長(cháng)環(huán)境和有效的污染控制技術(shù),貼心的設計適合各種細胞培養的應用,操作簡(jiǎn)便,控制精準,使您有更多的時(shí)間投入到您的研究目標。

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      產(chǎn)品型號


      型號
      名稱(chēng)
      體積
      HC240
      醫用二氧化碳培養箱
      240L
      HC180
      醫用二氧化碳培養箱
      180L
      HC80
      醫用二氧化碳培養箱
      80L


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